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SAIZEN®
somatropina
Merck S/A
Pó liofilizado para solução injetável
1,33 mg (4 UI)
8,0 mg (24 UI)
APRESENTAÇÕES
Saizen® 1,33 mg (4 UI) - caixa com 1 frasco-ampola de pó liofilizado e 1 ampola de solvente
de 1mL.
Saizen® 8 mg “click.easy®” - caixa com 1 frasco-ampola de pó liofilizado e 1 cartucho de
solvente bacteriostático em 1 kit de reconstituição.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Saizen® 1,33 mg (4 UI) contém:
Somatropina (r-hGH) - 1,33 mg (4 UI)
Excipientes: manitol, fosfato dissódico dihidratado, fosfato monossódico monohidratado.
Cada ampola de solvente contém 1 mL de solução fisiológica.
Cada frasco-ampola de Saizen® 8 mg “click. easy®” contém:
Somatropina (r-hGH) - 8,0 mg (24 UI)
Excipientes: sacarose, ácido fosfórico e hidróxido de sódio para acertar o pH
Cada mL de solvente bacteriostático para Saizen® 8 mg “click.easy” contém:
Metacresol - 3 mg
Água bidestilada estéril q.s.p.1 mL
Saizen® 8 mg “click.easy®” é formulado para conter 8,8 mg de somatropina por frascoampola,
com margem de sobra de 10 %.
1 mL de solução reconstituída, contém cerca de 5,83 mg de somatropina, reconstituída com o
conteúdo do cartucho de solvente bacteriostático.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Saizen® é indicado para crianças:
* no tratamento da deficiência de crescimento devido à diminuição ou falta da produção do
hormônio do crescimento endógeno;
* no tratamento da deficiência de crescimento em meninas com Síndrome de Turner
(anomalia sexual);
* no tratamento da deficiência de crescimento associada à insuficiência renal crônica em
crianças em idade pré-puberal (antes da puberdade);
* no tratamento da deficiência de crescimento em crianças nascidas pequenas para idade
gestacional.
Saizen® é indicado para adultos:
* no tratamento da deficiência acentuada de hormônio do crescimento iniciada na infância
ou na idade adulta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Saizen® (somatropina) é o hormônio do crescimento humano recombinante obtido através da
técnica de engenharia genética.
A somatropina tem a mesma estrutura do hormônio do crescimento produzido naturalmente
em humanos. A ação principal da somatropina é a promoção do crescimento. Ela também
influencia o metabolismo das proteínas, carboidratos (açúcares) e lipídeos (tecidos adiposos).
